华海药业:制剂产品白消安注射液获美国FDA批准文号
时间:2024-10-18 17:16:43 来源:超然独处网
华海药业9月12日公告,华海获美近日,药业公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的制剂通知,公司向美国FDA申报的产品白消安注射液的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准且获得孤儿药认定。白消
白消安注射液主要用于与环磷酰胺联合使用,安注作为慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的射液预处理方案。截至目前,批准公司在白消安注射液美国研发项目上已投入研发费用约760万元。文号
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